Text copied to clipboard!
Nosaukums
Text copied to clipboard!Regulatīvo lietu speciālists
Apraksts
Text copied to clipboard!
Mēs meklējam Regulatīvo lietu speciālistu, kurš pievienosies mūsu komandai un nodrošinās, ka uzņēmums atbilst visām attiecīgajām normatīvajām prasībām un regulām. Šī loma ir būtiska, lai nodrošinātu uzņēmuma darbības atbilstību vietējiem un starptautiskajiem likumiem, kā arī lai veicinātu efektīvu sadarbību ar regulējošajām iestādēm.
Regulatīvo lietu speciālists būs atbildīgs par dokumentācijas sagatavošanu un iesniegšanu, kas nepieciešama produktu reģistrācijai, licencēšanai un atbilstības nodrošināšanai. Viņš vai viņa cieši sadarbojas ar kvalitātes nodrošināšanas, juridisko un produktu izstrādes komandām, lai nodrošinātu, ka visi produkti un procesi atbilst piemērojamajiem normatīvajiem standartiem.
Ideālais kandidāts ir detalizēti orientēts, ar spēcīgām analītiskām prasmēm un izpratni par normatīvo vidi attiecīgajā nozarē. Viņam vai viņai jāspēj efektīvi komunicēt ar iekšējiem un ārējiem partneriem, kā arī jāspēj pielāgoties mainīgajām regulatīvajām prasībām.
Šī pozīcija piedāvā iespēju strādāt dinamiskā un starptautiskā vidē, kur Jūsu ieguldījums tieši ietekmēs uzņēmuma spēju darboties atbilstoši likumdošanai un nodrošināt augstu kvalitātes līmeni. Ja Jums ir pieredze regulatīvajās lietās un vēlme attīstīties šajā jomā, mēs aicinām Jūs pieteikties.
Atbildības
Text copied to clipboard!- Sagatavot un iesniegt dokumentāciju atbilstošajām regulējošajām iestādēm
- Sekot līdzi normatīvo aktu izmaiņām un informēt par tām uzņēmuma vadību
- Nodrošināt produktu atbilstību vietējiem un starptautiskajiem normatīvajiem aktiem
- Sadarboties ar kvalitātes, juridisko un izstrādes komandām
- Izstrādāt un uzturēt iekšējos normatīvos procesus un procedūras
- Piedalīties auditos un inspekcijās
- Veikt risku novērtēšanu saistībā ar normatīvo atbilstību
- Uzturēt attiecības ar regulējošajām iestādēm
- Sniedz konsultācijas par normatīvajiem jautājumiem
- Izstrādāt apmācību materiālus un vadīt apmācības par normatīvo atbilstību
Prasības
Text copied to clipboard!- Augstākā izglītība tiesību zinātnēs, farmācijā, bioloģijā vai līdzīgā jomā
- Vismaz 2 gadu pieredze regulatīvo lietu jomā
- Zināšanas par vietējiem un starptautiskajiem normatīvajiem aktiem
- Teicamas rakstiskās un mutiskās komunikācijas prasmes
- Spēja strādāt patstāvīgi un komandā
- Analītiskā domāšana un uzmanība detaļām
- Labas organizatoriskās prasmes un spēja noteikt prioritātes
- Pieredze darbā ar dokumentu pārvaldības sistēmām
- Labas angļu valodas zināšanas
- Spēja pielāgoties mainīgai normatīvajai videi
Iespējamie intervijas jautājumi
Text copied to clipboard!- Kāda ir Jūsu pieredze regulatīvo dokumentu sagatavošanā?
- Vai Jums ir pieredze sadarbībā ar regulējošajām iestādēm?
- Kā Jūs sekojat līdzi normatīvo aktu izmaiņām?
- Vai Jums ir pieredze starptautiskā regulatīvajā vidē?
- Kā Jūs risināt situācijas, kad rodas neskaidrības par normatīvajām prasībām?
- Kādas dokumentu pārvaldības sistēmas Jūs esat izmantojis?
- Vai Jums ir pieredze auditos vai inspekcijās?
- Kā Jūs nodrošināt precizitāti un atbilstību dokumentācijā?
- Kā Jūs sadarbojaties ar citām nodaļām, lai nodrošinātu atbilstību?
- Kādas ir Jūsu angļu valodas prasmes profesionālajā kontekstā?
